成安博士开展“医药行业反腐风暴下刑事合规与风险应对”主题讲座——拆解药企与企业家隔离刑事风险的“三步法”

2026年9月22日下午，一场聚焦医药行业刑事合规与风险应对的专业讲座在成都“庭立方”举行，并同步开启线上直播，旨在对当前医药行业的监管新规与应对机制进行系统性拆解。

讲座中，卓安律师事务所首席律师、庭立方核心导师、省级公安厅经侦总队专家顾问成安博士，以《监管新规下商业贿赂责任加速向MAH穿透，药企合规防线如何构建？》为题进行主题分享。

他基于在医药领域办理百余起刑事案件的实务经验，结合近期公开的典型案例，梳理了自2023年集中整治启动至今的政策演变路径，指出2026年的医疗反腐监管已全面转入穿透式核查与全链条追责的制度化常态。

此外，讲座特邀高级企业合规师、向日葵首席运营官朱倩作为嘉宾。她以《从“被动应对”到“主动自证”——药企营销合规全链条自证体系构建与实战》为题，从企业合规实战的角度，对防线构建与自证体系落地进行了延展性分享。

宏观视野：监管风向的实质性转折

讲座开篇，成安博士引入了国家医保局近期通报的“河北医大二院商业贿赂案”与“柴某竹骗保案”。与以往孤立看待单次违法的视角不同，成安博士从中提取了2026年监管执法的底层变化——“多案聚合”与“穿透追责”。

在河北医大二院案中，单次最大涉案金额达1658万元，持续时间长达11年，牵涉超过30家医药企业。成安博士指出，这一案例释放的核心信号在于，监管机构已具备跨案件、跨企业、跨产品的聚合分析能力。传统认知中“谁行贿查谁”的单线逻辑，已被“沿着资金链往上追、沿着发票链往下查、沿着数据链往外扩”的立体核查网络所取代。

另一值得注意的趋势是，商业贿赂的责任正在加速向上市许可持有人（MAH）穿透。监管不再局限于终端的医药代表或销售人员，而是将药企、代表、药店、医院、药贩纳入完整的风险图谱倒查。

这意味着，企业试图通过代理商模式或CSO（合同销售组织）构建“外包防火墙”的传统做法，在金税四期及大数据比对下，已无法有效阻断刑事风险的向上延伸。

认知重构：数据独立与涉税风险的叠加

针对2026年新增的监管重点，成安博士提示了行业内普遍存在的认知盲区，如“带金销售是行业刚需”“法不责众”“账目平即安全”等误区。他指出，行业普遍行为不等于合法，时间跨度越长，违规操作累积的刑事风险爆发概率呈指数级上升。

在柴某竹案的解析中，成安博士拆解了新型刑事风险：该案中医药代表除涉嫌诈骗、行受贿外，因非法获取5000余条患者开药信息，被单独追究了“侵犯公民个人信息罪”并附带民事公益诉讼。

此细节表明，在严禁非授权使用医疗数据、“坚决遏制数据牟利”的政策导向下，医药企业在患者引流、用药习惯分析等环节的数据管理，已成为与资金管理同等重要的风险敞口。

此外，澄清了将虚开发票仅视为行政违规的误区，强调该行为直接关联严厉的刑事追责。以虚假名目报销套取资金，溯源追查上下游虚开发票，正成为办案机关打破企业账面合规表象的常规突破口。入罪门槛降低、穿透审查加深、追赃力度加大以及数据风险的独立化，构成了当前医药高频刑事罪名的四大变化。

合规实操：构建“不知情”的自证体系

“危机来了，你有没有底气说这不关公司的事？”成安博士向参与讲座的药企管理者提出了这一核心问题。

他强调，企业刑事合规的终极目标，是在面对司法介入时，能够提供完整的证据链证明公司“不知情、未授意、未获益”。个人犯罪不必然等同于单位犯罪，合法薪酬也不等同行贿资金，其法理界限在于企业是否具备实质运行的防控制度。成安博士将其提炼为三个层面的证明抓手：

其一，事前有制度（有没有）：非纸面合规，而是全员培训、签到留痕，以及针对反商业贿赂、数据安全、CSO管理的专项制度真实落地。

其二，事中有痕迹（像不像）：日常管理与代理商审查必须具备可追溯性，做到合同、发票、服务记录的“三流一致”。发现内部违规必须进行实质性调查与处置，不处理在法律上即被视为单位默许。

其三，事后有态度（稳不稳）：面对突发调查，第一时间引入专业刑事律师，实事求是固定笔录，不串供、不毁证，依托留存的合规证据主张权益。

在此基础上，成安博士针对个人被调查的实操环节，厘清了“黄金37天”的程序意义，以及监察委、公安、检察院不同办案主体的分工。他提示，企业需审慎管理核心人员的“三圈”（亲密朋友、商业伙伴、政商关系），保持边界，及时应对异常征兆。

结语

本次讲座通过梳理底层逻辑与典型案例明确指出：医药监管正从“抓少数”迈向“查全链”。监管视角的聚焦点，已从“企业自称做了什么”转变为“企业能在法律层面证明什么”。

在穿透式监管常态化下，医药企业的合规体系建设需从被动应付转变为主动自证，这是构筑风险隔离机制并维持企业长期运营的必要前置条件。